Инструкция по применению препарата Эссенциале Н (капсулы и ампулы) у человека, собак и кошек
Краткая характеристика лекарственного средства
- Название препарата: Эссенциале Н
- Название на латинском языке: Essentiale N
- Действующее вещество: соевые эссенциальные фосфолипиды
- Фармакологическая группа: гепатопротектор, цитопротектор
- Объект применения: человек, собаки, кошки и другие виды млекопитающих
- Где приобрести: медицинские аптеки
- Форма выпуска: раствор для внутривенных инъекций в ампулах по 5 мл (250,00 мг 3-sn-фосфатидил холина), капсулы по 300 мг
- Физические свойства: раствор желтого цвета, прозрачный, легко вспенивается; порошок ярко желтого, почти коричневого цвета
Форма выпуска
Доступны две формы лекарственного вещества «Эссенцале Н»:
- Инъекционная форма. Раствор для внутривенных инъекций в ампулах по 5 мл. Содержат активное вещество: эссенциальные фосфолипиды, которые представляют собой фосфатидилхолин, выделенный из соевых бобов, высушенный экстракт, который состоит из 93% 3-sn-фосфатидилхолина в дозе 250 мг. Также имеются вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота — 126,5 мг; хлорид натрия — 12 мг; бензиловый спирт — 45 мг; рибофлавин — 0,5 мг; натрия гидроксид — 13,4 мг; вода — до 5 мл.
- Капсулы, содержащее в качестве активного действующего вещества: эссенциальные фосфолипиды, представляющие собой фосфатидилхолин, выделенный из соевых бобов, который содержит 76% 3-sn-фосфатидилхолина в дозе 300 мг. Вспомогательные вещества: масло соевых бобов — 36,0 мг; жир твердый — 57 мг; масло касторовое — 1,6 мг; этилванилин — 1,5 мг; этиловый спирт 96% — 8,1 мг; альфа-токоферол — 0,75 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг. Капсула содержит: желатин — 67,945 мг; титана диоксид — 0,83 мг; вода — 11,495 мг; железа оксид черный (краситель) — 0,332 мг; железа оксид желтый (краситель) — 2,075 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг; железа оксид красный (краситель) — 0,198 мг.
Фармакология эссенциале Н
Фармакологические эффекты – гепатопротективный, цитопротективный.
Фармакодинамика препарата Эссенциале Н
Эссенциальные фосфолипиды представляют собой основные структурные элементы клеточной стенки и мембран внутриклеточных органелл. При патологии печени всегда возникает повреждение клеточных мембран гепатоцитов и их органелл. Данный феномен называется синдромом цитолиза гепатоцитов, который биохимически проявляется повышением активности аланиновой и аспарагиновой трансаминаз в сыворотке крови. Данный синдром обуславливает нарушение активности ферментов, рецепторов, приводит к ухудшению структурно-функционального состояния гепатоцитов. Также снижается их способность к регенерации.
Входящие в состав Эссенциале фосфолипиды, полностью соответствуют по своей физикохимической структуре с эндогенными фосфолипидами. Активность эссенциальных фосфолипидов, достоверно выше, что можно объяснить более высоким содержанием в них полиненасыщенных жирных кислот. Указанные выше высокоэнергетические молекулы встраиваются в дефектные участки мембран клеточной стенки печеночных клеток, что способствует восстановлению целостности гепатоцитов и стимулирует их регенерацию. Цис-двойные связи входящих в состав полиненасыщенных жирных кислот нивелируют параллельное расположение цепей углеводородов в фосфолипидах мембран клеток, при этом структура фосфолипидов оболочек печеночных клеток «разрыхляется», что приводит к возрастанию их эластичности и текучести. Благодаря этому существенно улучшается метаболизм в гепатоцитах.
Эссенциальные фосфолипиды, которые являются активным действующим веществом Эссенциале, в организме человека, собак и кошек оказывают регулирующее влияние на обмен веществ липопротеинов, путем транспортировки холестерина и нейтральных жиров к местам их окисления. Данный фармакологический эффект эссенциальных фосфолипидов связан с повышением способности липопротеидов высокой плотности конъюгировать с холестеролом.
У человека, собак и кошек описаны кардиопротекторные свойства эссенциале.
Препарат оказываетя нормализующее влияние на:
- на дезинтоксикационную, мочевиносинтезирующую, протеинсинтезирующую функции печени
- на сохранение и восстановление фосфолипидозависимых ферментных систем и клеточной стенки гепатоцитов, что ингибирует формирование и разрастание фиброзной соединительной ткани в печени
- обмен веществ протеинов и липидов
- вследствие выделения фосфолипидов в желчь достоверно снижается литогенный индекс, что приводит к стабилизация желчи и профилактике желчнокаменной болезни
Фармакокинетика эссенциале
В организме человека, собак и кошек фосфатидилхолин поступает в гепатоциты, при этом происходит его конъюгация с липопротеидами высокой плотности.
Период полувыведения холинового компонента составляет около 66 часов, а полиненасыщенных жирных кислот — около 32 часов.
Показания к применению препарата Эссенциале Н
Согласно инструкции по применению прапарата Эссенциале у человека, собак и кошек установлены следующие показания:
- цирроз печени, острый и хронический гепатит, некроз гепатоцитов, печеночная прекома и кома, токсический или лекарственный гепатит
- кардиогепатический синдром (кардиальный фиброз печени, застойная печень)
- гепатокардиальный синдром (дисфункция миокарда при первичной печеночной патологии)
- жировая дистрофия печени (в частности при сахарном диабете)
- токсикоз беременности
- синдром цитолиза гепатоцитов
- после- и предоперационная терапия, в частности при операциях в области печени, желчного пузыря и протоков
- радиационный синдром
- псориаз
Способ применения эссенциале в гуманной медицине и его дозы человеку
Лекарственное средство применяется в виде внутривенных инъекций. Данный препарат нежелательно инъецировать внутримышечно, что обусловлено развитием местных реактогенных реакций (препарат раздражает мягкие ткани и вызывает воспалительную реакцию). Стандартная доза эссенциале человеку — 5–10 мл (1–2 ампулы). При тяжелых формах гепатопатии используют 10–20 мл (2–4 ампулы) в сутки. Содержимое 2 ампул (10 мл) может быть внутривенно введено за один раз. Препарат можно применять два раза в сутки. Категорически запрещено смешивать эссенциальные фосфолипиды в одном шприце с другими лекарственными средствами. Разводить лекарственное средство рекомендуется кровью пациента в соотношении 1:1 (на аутокрови).
Если имеется необходимость, препарат разводят только 5-10% раствором глюкозы, при этом раствор препарата в разведении должен быть прозрачным на протяжении всего времени внутривенной инъекции.
Категорически запрещено растворять лекарственное средстов растворами электролитов (изотонический раствор нитрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).
Рекомендовано как можно быстрее дополнить внутривенное введение пероральными формами препарата.
Препарат также используют перорально. Капсулы с препарата необходимо целиком проглатывать и запивать достаточным объемом воды (около 200 мл).
Для взрослых и подростков старше 12 лет препарат принимают по 2 капсуле 3 раза в сутки во время приема пищи. Продолжительность применения эссенциале не ограничена (определяется лечащим врачом).
Способ применения эссенциале ветеринарии и его дозы собакам и кошкам
Препарат кошкам и собакам используют в виде внутривенных инъекций. Данный препарат не инъецируют внутримышечно (возможно развитие локальных реактогенных реакций). Стандартная доза эссенциале собакам и кошкам 0,2-0,5 мл/кг массы тела 1 раз в день в течение 5-10 дней. При тяжелых формах гепатопатии собак и кошек применяют препарат внутривенно 2 раза в день в течение 2-3 недель. Разводят препарат аутокровью или раствором декстрозы. Солевые растворы для разбавления эссенциале не используются.
При использовании эссенциале собакам и кошкам рекомендовано как можно быстрее заменить или дополнить инъекционную форму препарата пероральной.
Препарат также применяют перорально. Кошкам и кардиковым собакам применяют эссенциале по 1/4 капсулы, средним породам - по 1/2 - 1 капсуле, крупным и гиганстским породам - по 1-2 капсулы 2-3 рвд в течение 2-4 недель.
Противопоказания к применению эссенциале
Согласно инструкции по применению препарата "Эссенциале" установлен ряд противопоказаний:
- аллергические реакции
- детский возраст до трех лет
- аллергия и повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов лекарственного средства
С осторожностью применяют эссенциале в период беременности, так как в состав препарата входит бензиловый спирт, который достаточно хорошо проникает через гематоплацентарный барьер. Клиническими исследованиями установлено, что использование лекарственных средств, состав которых входит бензиловый спирт, у новорожденных с высокой частотой развивался синдром диспное со смертельным исходом.
Побочные действия на лекарственное средство Эссенциале
У человека, собак и кошек побочные эффекты на эссенциале развиваются чрезвычайно редко. Описаны следующие побочные эффекты:
- аллергия (крапивница)
- гиперчувствительность замедленного типа
- диарея
- тошнота
- гореч во рту
- зуд
- кожная сыпь
- мягкий стул
- желудочный дискомфорт
Особые указания
Используют только прозрачный раствор. При использовании препарата возможно вспенивание.
Форма выпуска
Ампулы с раствором для внутривенных инъекций по 5 мл, содержащие 250 мг эссенциальных фосфолипидов. Ампулы объемом по 5 мл (из темного стекла).
Капсулы, которые содержат 300 мг действующего активного вещества.
Производитель
ФамарХелсКеаСервисез (Мадрид, Испания). Адрес: Авенида-де-Леганес, Алкокорн (Мадрид), Испания.
Условия хранения лекарственного средства "Эссенциале Н"
Хранят в недоступном для детей месте, а именно: в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности лекарственного средства
Согласно инструкции по применению человеку, собакам и кошкам срок годности составляет три года. Препарат использовать запрещено по истечении срока его годности.
^Наверх