Эффективность лекарств (общие сведения, понятие, методика, применение в медицине и фармации)
Общие сведения
Эффективность лекарств (от латинского слова Effectus - действие или efficio - действие) - это показатель, характеризующий сумму положительных эффектов проявления желаемой лечебного действия определенного лекарственного препарата. Терапевтическое действие лекарств определяется их качественным и количественным составом, который формируется в процессе разработки и производства и оценивается во время доклинического изучения и клинических испытаний и обычно дополняется определенными технологическими стандартами производства и контроля качества. Эффективность, как и безопасность являются основными показателями их качества, за которые несет ответственность владелец регистрационного удостоверения в порядке действующего законодательства, является ресурсом для осуществления фармаконадзора (см. Фармакологический надзор).
Факторы влияния на оценку
Факторы, от которых зависит эффективность лекарств, делятся на основные [химическое строение, мл. м., доза (см. Дозировка лекарств), степень гидратации, структурные, пространственные (положение отдельных заместителей молекулы), электрофизические (степень ионизации, коэффициент распределения в биожидкости) и другие характеристики активного фармацевтического ингредиента (см. Активный фармацевтический ингредиент)] и второстепенные (переменные ) факторы, которые могут существенно влиять как на качественные, так и количественные показатели эффективности лекарств. Согласно биофармацевтической концепции (см. Биологическая фармация) все переменные факторы имеют биологическую значимость влияния на эффективность лекарственных средств и, в свою очередь, делятся на фармацевтические (технологические, производственные) и биологические (физиологические и биохимические), которые имеют тесную взаимосвязь и обусловливают скорость и полноту высвобождения и всасывания активного фармацевтического ингредиента с фармацевтической системы.
Фармацевтические факторы
На этапе создания и производства лекарств доминируют такие фармацевтические факторы:
- физическое состояние АФИ (способность к полиморфизма, дисперсность, агрегатное состояние, фильность, форма кристаллов и т.д.), обусловливающих интенсивность процессов диффузии (высвобождение и всасывание), что влияет на биодоступность (см. Биологическая доступность ).
- оптимальное сочетание активного фармацевтического ингредиента со вспомогательными веществами, влияет на технологические, потребительские, экономические характеристики и терапевтическое действие;
- научно обоснованный выбор технологии и вида лекарственной формы (см. Фармацевтическая технология, Лекарственная форма), которые обеспечивают предусмотрены физико-химические, фармакокинетические и фармакодинамические показатели лекарственного препарата или контролируемое высвобождение и адресную доставку АФИ, позволяют избежать нежелательного воздействия факторов внешней среды, обеспечивают удобство применения и хранения лекарственного препарата.
На эффективность лекарств существенно влияют также связаны между собой биологические (физиологические и биохимические) переменные факторы (возраст, пол, масса тела, иммунный статус, генетические особенности пациента, наличие в ЖКТ полезной микрофлоры и активность ферментов, коферментов и витаминов, наличие сопутствующих заболеваний, особенно печени и почек, характерность течения основного заболевания и т.д.). Необходимо учитывать нерациональное применение лекарств, особенно их несовместимость и взаимодействие с другими лекарственными препаратами при одновременном приеме (см. Взаимодействие лекарств), наркотиками, алкоголем, ДД, продуктами питания и тому подобное.
На эффективность лекарств могут также влиять окружающая среду (температура, лучистая энергия, магнитное поле, метеорологические, гипо- и гипербарической условия), хронофармакологичные особенности ЛП (см. хронофармакологии), биоритмический статус пациента (см. Биологические ритмы), время и условия применения лекарств в течение суток; информированность специалистов (врача, фармацевта) по ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ досье пациента, готовность последнего выполнять даны рекомендации по использованию лекарств (см. Комплаенс), экономические (см. Фармакоэкономика) и множество других факторов.
Необходимо отметить, что потенциальная (определена) эффективность лекарств может изменяться при хранении их в ненадлежащих (не предусмотренных НТД) условиях.
Литература
- Биологическая доступность лекарственных средств: принципы и проблемы // Сер. тех. докл. ВОЗ. - Женева, 1975. - № 556;
- Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии / Л.В. Деримедведь, И.М. Перцев, Е.В. Шуванова и др .; Под ред. проф. И.М. Перечная. - Х., 2002;
- Тиманюк В.А., Животова Е.Н. Биофизика. - Х., 2003;
- Справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии / Под ред. проф. И.С. Чекмана, проф. А.И. Пелещука, проф. А.А. Пятак. - М., 1986;
- Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / И.М. Перцев, О.Ф. Пиминов, М.М. Слободянюк и др .; Под ред. И.М. Перечная. - Винница, 2007.