Безрецептурные лекарственные препараты - Фармакологические средства безрецептурного отпуска
Безрецептурные препараты, синонимы: препараты безрецептурного отпуска или ОТС-препараты (от английского слова - Over the Counter - без прописи) - большая группа лекарств, которые пациент может самостоятельно без рецепта врача купить для самолечения (см. Самолечение) прямо в аптеке (а ряд лекарственных средств - и не только в аптеке).
Лекарственные препараты безрецептурного отпуска попадают к больному непосредственно из рук фармацевта, минуя врача.
Безрецептурные лекарственные препараты является неотъемлемой составной частью и одновременно необходимым условием успешного формирования и развития концепции самолечения (самотерапии).
Препараты безрецептурного отпуска представлены различными фармакологическими группами:
- антисептики
- анальгетики
- противорвотные
- антациды
- ноотропы
- жаропонижающие
- сорбенты
- антигистаминные
- гептопротекторы
- противокашлевые и тому подобное
Среди них достаточное количество лекарственных средств, которые способны вызвать значительные побочные действия, особенно при их нерациональном применении. Безрецептурный лекарственный препарат должен в связи с этим иметь:
- низкую общую токсичность, не влиять на репродуктивную функцию, не проявлять канцерогенного или генотоксического действия;
- низкая степень риска возникновения клинически выраженных побочных реакций в общей популяции (тип А);
- очень низкая степень вероятности формирования выраженных побочных реакций типа В; отсутствие фармацевтического взаимодействия с широко применяемыми лекарственными средствами, которые могут привести к возникновению выраженных побочных реакций.
Очень важно, чтобы вероятность вреда для здоровья потребителей был незначительным, даже если потребитель применяет безрецептурные лекарственные средства не по показаниям или применяет его в течение более продолжительного периода по сравнению с рекомендуемым, превышает рекомендованную дозу и тому подобное. Особое значение имеют доказательства их безопасного применения в тех группах пациентов, которые обычно не участвуют в клинических исследованиях, например, у пожилых людей, детей, некоторых этнических групп и пациентов с определенными патологическими состояниями.
Перечень препаратов, разрешенных государством для самотерапии, может существенно отличаться в разных странах, что в большей степени зависит от существующих систем здравоохранения и социально-экономических условий. Однако критерии отбора таких фармакологических препаратов должны быть общими для всех и основываться на достоверных данных, терапевтической широте, их стоимости. В соответствии с положениями директивы Совета ЕС от 6 ноября 2001 все фармацевтические препараты должны быть доступны для отпуска, кроме тех, которые отпускаются из аптеки по рецептам (см. Рецептурные препараты).
На практике очень важно, чтобы больной мог объективно оценить свое состояние или клинические признаки, при которых показан соответствующий безрецептурный фармакологический препарат, чтобы использовать его без медицинского контроля. Это означает, что потребитель должен уметь исключить состояния, для терапии которых безрецептурные лекарственные препараты не являются пригодными, но подобные тем, в которых применение этого препарата показано. Стоит также учитывать наличие соответствующих источников информации, с помощью которых пациент сможет отдифференцировать подобные патологические состояния (интернет, печатная продукция, возможность воспользоваться советом фармацевта, провизора, а также других медицинских работников). В этой связи противопоказания, взаимодействия с другими фармацевтическими препаратами, предостережения и предупреждения относительно его назначения должны быть изложены в доступной для потребителя форме.
В Украине работа по созданию законодательной базы для лицензирования и цивилизованного рынка продажа препаратов безрецептурного отпуска осуществляется с первых дней ее создания. Приказом МЗ Украины от 25 июля 1997 № 233 был утвержден Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к применению в Украине как безрецептурных. В него включены 694 препараты (с учетом 1067 лекарственных форм). Согласно Приказу Минздрава от 27.12.2006 г.. № 897 к группе фармакологических препаратов безрецептурного отпуска были внесены уже 2914 лекарственных средств и их форм.
Следует учитывать, что способ применения безрецептурного и рецептурного фармацевтического средства отличается, даже если показания к их назначению одинаковые или если они отнесены к одной терапевтической группы. При принятии решения следует иметь в виду и то, что потребитель может считать препараты безрецептурного отпуска менее опасными по сравнению с аналогичными рецептурными. Информация, содержащаяся в аннотации-вкладыше и на упаковке, должна способствовать эффективному и безопасному применению. В инструкции по применению следует объяснить, как следует симользовать фармакологическое средство, а сведения об этом должны быть изложены в доступной форме, чтобы больные могли правильно оценить возможность назначения безрецептурного лекарственного средства.
Объем информации должен быть достаточным, чтобы фармакологическое средство можно было использовать без контроля со стороны врача и позволяло предотвратить риск применения фармакологические средства безрецептурного отпуска в случае, если он опасен или противопоказан. Взаимодействия с другими препаратами, противопоказания, предостережения и предупреждения стоит выкладывать в такой форме, чтобы привлечь внимание потенциального пациента. Чтобы свести к минимуму риск и максимально увеличить пользу от использования безрецептурного препарата, в аннотации-вкладыше и на упаковке необходимо указать, когда нельзя применять лекарство, причем эти сведения должны быть не менее подробными, чем показания к применению. Кроме того, потребителю необходимо знать, что делать в случае, если фармакологические препараты безрецептурного отпуска вызывает побочные реакции или не дают желаемого эффекта. Поэтому на упаковке и в аннотации-вкладыше должны содержаться рекомендации о том, какие действия следует предпринять, например, проконсультироваться с фармацевтом или врачом в течение времени, указанного на вкладыше или на упаковке лекарства.
Безрецептурные лекарственные препараты предназначены для симтоматического лечения, поскольку не влияют на механизм развития и причину болезни. Все они рассчитаны на применение в течение относительно короткого промежутка времени. Безрецептурные препараты назначаются в основном для терапии нетяжелых состояний, которые не требуют вмешательства врача.
Основная цель применения безрецептурного препарата: быстро и эффективно облегчать клинические признаки и симптомы болезней, не требующих медицинской консультации; в условиях кадровых и финансовых трудностей государственного сектора здравоохранения дать возможность больному самостоятельно облегчать незначительные клинические признаки и симптомы при плохом самочувствии, что уменьшает нагрузку на медицинские службы; повысить терапевтическую помощь населению, проживающему в отдаленных регионах, где получение квалифицированных медицинских консультаций в значительной степени затруднено.
^Наверх