Вконтакте Одноклассники Фейсбук Гугл+ Английский Испанский Итальянский Русский Украинский

Реклама

Безопасность лекарств в медицине и ветеринарии (исторические, практические аспекты)



Безопасность лекарств в медицине и ветеринарии (исторические, практические аспекты)

Безопасность лекарств - комплексное понятие, которое включает качества лекарств на всех этапах их обращения, в частности производство, транспортировку, хранение и рациональное применение в медицинской или ветеринарной практике с целью изъятия или минимизации возникновения токсичных и нежелательных побочных эффектов при раздельном и одновременном применении с другими лекарствами или компонентами пищи. По определению Министерства Здравоохранения, Безопасность лекарств - это характеристика препарата, основанная на сравнительной оценке пользы и потенциального вреда, который гипотетически может быть причинен пациенту при применении этого лекарственного средства.

Безопасность лекарств обеспечивается в процессе промышленного производства, но формируется на стадии фармацевтического разработки, активно изучается на стадии доклинических и клинических исследований, кроме этого детально оценивается на этапе регистрации, кроме этого, следует отметить, что мониторинг безопасности лекарств осуществляется в течение всего их жизненного цикла (смотри также статью «Фармакологический надзор»).

Контроль относительно безопасности лекарств как компонент системы безопасности сформирован еще в Египте и Древней Греции. В средние II ст. н. е. во многих древних государствах правом детальной проверки аптечных товаров и уничтожения некачественной продукции пользовались члены признанных медицинских сообществ. В 1864 году вопрос безопасности лекарств были освещены в Британской Фармакопеи, которая была первым документом с едином стандартом требований к качеству лекарственных средств и правилами их применения и назначения.

В 1906 гг. в США был принят первый закон (так называемый Food and Drugs Act), защищающий потребителей от незаконного распространения на территории государства фальсифицированных и несертифицированных напитков, продуктов и лекарств. С этого же года начала отсчет своей истории известная в мире структура государства - Администрация по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA).

В 1938 гг. В США в законодательном акте «Federal Food, Drug and Cosmetіc Act» компании-производители обязались документально подтверждать безопасность лекарств, которые они производили, прежде чем их использовать в медицинской практике.

В 1963 г. на ХVІ Ассамблеи ВОЗ было предложено странам-участникам организовать систематический сбор информации о серьезных побочных реакциях лекарств при их использовании, а в 1968 г.. Создается Международная программа мониторинга лекарств (фармаконадзора), которая работает и сейчас.

Вопросы безопасности лекарств в медицинской и ветеринарной практике обеспечиваются формулярной системы (которые представляет собой комплекс управленческих методик в здравоохранении, которые обеспечивают использование рациональных методов и применения лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокой (в конкретных условиях) качества медицинской и ветеринарной помощи и оптимального применения имеющихся ресурсов).

Базисный принцип указанной формулярной системы - использование лекарств с доказанной эффективностью их терапевтического действия при конкретном, определенном патологическом процессе.

Основные функции формулярной системы:


^Наверх

Полезно знать