Ветеринарные внутриматочные препараты. Простые лекарственные средства в животноводстве
Ветеринарные внутриматочные препараты (Рrаepаrаtiones Intruterinаe аd usum veterinаrium) - жидкие, мягкие или твердые простые лекарственные средства, предназначенные для прямого ввода в матку, обычно для получения местного действия, содержащие один или более АФИ в соответствующей основе. К ним относят таблетки, капсулы, растворы, эмульсии, суспензии, концентраты для растворов, таблетки для растворов и суспензий, мягкие препараты, пены, палочки. При их изготовлении должна быть доведена возможность введения дополнительного антимикробного консерванта. В процессе производства, упаковки и хранения ветеринарных внутриматочных препаратов должна гарантироваться микробная чистота (готовятся в асептических условиях).
Стерильные внутриматочные препараты подлежат испытаниям на стерильность. Внутриматочные таблетки - твердые простые лекарственные средства, для введения которых может быть использован соответствующий аппликатор. Таблетки, за исключением тех, которые предназначены для длительного местного действия, должны отвечать испытанию на распад, подобно суппозиториев и пессариев (в течение 30 мин). Таблетки в виде твердых дозированных пенообразующих палочек применяют при лечении эндометрита у крупного рогатого скота, где как пенообразователи используются кислоты, карбонаты или гидрокарбонаты быстро реагируют во влажной среде полости матки с выделением углекислого газа. Внутриматочные капсулы - твердые однодозовые ЛП, от мягких капсул отличаются только по форме (обычно имеют овальную) и размерами. Вводятся в матку с помощью специального аппликатора.
Внутриматочные растворы, суспензии и эмульсии; концентраты для внутриматочных растворов - жидкие простые лекарственные средства, которые могут содержать АФИ и вспомогательные вещества для регулирования вязкости и pH препаратов, повышение растворимости или стабилизации АФИ. Такие вещества в использованных концентрациях не должны проявлять местно-раздражающим действием. Во внутриматочных эмульсиях возможно разделение фаз, которое исчезает при взбалтывании, а в суспензиях допускается наличие осадка, который исчезает при взбалтывании. Концентраты для внутриматочных растворов используются после разбавления. Таблетки для приготовления внутриматочных растворов и суспензий - однодозовые простые лекарственные средства, растворяются или распадаются в воде в течение 3 мин и соответствуют требованиям таблеток. Они могут содержать вспомогательные вещества, улучшающие растворения или диспергирования или предотвращают коагуляции раствора. После растворения или диспергирования они должны соответствовать требованиям внутриматочных растворов или суспензий. Мягкие ЛП для внутриматочного применения (мази, кремы, гели) должны соответствовать требованиям к мягким простым лекарственным средствам для дерматологического применения. Выпускаются в контейнерах с добавлением устройства для применения. Внутриматочные пены содержатся в многодозовых контейнерах с устройством для ввода в матку. Внутриматочные палочки при контакте с физиологическими жидкостями образуют пену. На этикетках препаратов государственным языком должен быть указан метод применения ветеринарных внутриматочных препаратов, а также условия и срок хранения.
Литература
- ГФУ, доп. 3. - М., 2009;
- Справочник Видаль ветеринар. Лекарственные средства ветеринарного назначения в России. - М., 2003-2004.