Вконтакте Одноклассники Фейсбук Гугл+ Английский Испанский Итальянский Русский Украинский

Реклама

Государственный фармакологический центр



Государственный фармакологический центр

Государственный фармакологический центр - это научно-экспертный центр с функциями консультативной, экспертной, научной, производственной, а также иной деятельности для защиты фармацевтического рынка от недоброкачественной и опасной продукции. Система регистрации лекарственных препаратов на Украине начала свое становление 1992, когда на базе действующей тогда Фармакологической комиссии специальным приказом Минздрава был создан Временный фармакологический комитет Минздрава Украины.

В течение последующих 10 лет произошло несколько реорганизаций:

Основная задача государственного фармакологического центра Министерства Здравоохранения Украины - научно-организационное обеспечение разрешения к применению исключительно безвредных и эффективных лекарственных субстанций и препаратов. В этом направлении центр проводит экспертизу материалов как доклинического, так и клинического испытания препаратов с целью их регистрации в Украине.

Уставом центра (утвержден Министерством Здравоохранения Украины в 2000 г.) Были определены основные направления его деятельности, а именно:

Согласно задач, поставленных перед центром Министерства Здравоохранения Украины, была утверждена структура и штатное расписание центра, разработанные положения и регламенты работы его структурных подразделений. Важнейшее направление деятельности Государственного фармакологического центра - экспертиза лекарственных препаратов.

В ней принимают участие практически все его основные структурные подразделения, а именно:

При руководстве Государственного фармакологического центра функционируют совещательные органы:

В доклинических исследованиях участвуют в основном учреждения Академии Медицинских Наук и Министерства Здравоохранения.

В 2001 г.. Решением Академии Медицинских Наук и Министерства Здравоохранения создана Межведомственная лаборатория доклинического изучения лекарственных препаратов, стала базой и методологическим центром внедрения надлежащей лабораторной практики (GLP). Вместе с этим в конце 2004 вступил в силу приказ Минздрава Украины о порядке проведения доклинических исследований: теперь согласно законодательству стран СНГ, как и Евросоюза, доклинические исследования - это полный процесс создания лекарственных препаратов от химических и физико-химических к фармако-токсикологических и фармакокинетических исследований.

Значительная роль в проведении научной экспертизы материалов по лекарственным средствам принадлежит 22 профильным экспертным комиссиям, которые работают в составе сектора специализированной оценки и экспертизы комиссий, куда входят еще 5 структурных подразделений:

Элементы системы надлежащей клинической практики (GCP) уже сегодня используются аттестованными клиническими базами при проведении клинических испытаний. Сегодня Государственный фармакологический центр Министерства Здравоохранения Украины - одна из самых мощных научно-экспертных организаций Украины, деятельность которой сконцентрирована на решении разнообразнейших научно-методологических вопросов изучения, создания, экспертизы, регистрации лекарств и пострегистрационного надзора за их использованием в медицинской практике.


^Наверх

Полезно знать