Генерическая замена - замена по сути аналогичных лекарственных средств
Генерическая замена - замена по сути аналогичных лекарственных средств, содержащих одинаковое активное вещество, идентичными по силе, концентрации, дозе, путем введения и лекарственной форме;торговое название и отпуск лекарств, которых отличается от выписанных врачом, а дозировка и состав действующего вещества идентичны.
Фармацевтические препараты, содержащих те же лекарственные субстанции, но выпускаются разными фармацевтическими фирмами, могут существенно различаться по показателям биодоступности.
Эти различия обуславливают разницу терапевтической эффективности и разную частоту возникновения и выраженность побочных эффектов. Поскольку ответственность за установление диагноза и лечение пациента, включая назначение соответствующих лекарственных препаратов, несут врачи, то выбор препарата, относится к категории рецептурных, является прерогативой только лечащего врача.
Следует добавить, что национальные медицинские ассоциации большинства стран Мира ведут активную работу, которая направлена на строгое соблюдение правил замены лекарственного препарата в рамках генерической замены. Перед применением фармацевтического препарата врач обязан осуществить выбор лекарственного средства, учитывая индивидуальные особенности пациента и цену препарата, чтобы лучше удовлетворить потребности и финансовые возможности каждого конкретного пациента.
Выбор оптимального фармацевтического препарата значительно облегчается при консультативной помощи специалиста-провизора.
Существует три основные системы проведения генерической замены:
- Система тотальной генерической замены, когда каждый лекарственный препарат может быть заменен генерическим.
При этом может возникнуть ряд проблем, связанных с ответственностью в случае возникновения побочных эффектов в результате замены. Особенно часто побочные эффекты, обострение болезни могут возникать при замене препаратов таких клинико-фармакологических групп, как противоэпилептические и противосудорожные препараты, блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты кальция. - Система обозначений, отражающих запрет на проведение генерической замены. В рецепте врач должен сделать отметку, если запрещает замену любого назначенного им лекарственного препарата.
Заменить лекарственный препарат можно при отсутствии отметки, но врачу предоставляется возможность воспрепятствовать такой замене. - Система обозначений, отражающих разрешение замены. В рецепте врач должен сделать специальную отметку, если не возражает против замены указанного в рецепте фармацевтического препарата. В этом случае замена на другой препарат не обязателен, а лечащему врачу предоставляется возможность решать, допустима ли эта замена.
Отношение к генерической замене фармакологических средств в разных странах неоднозначно, что связано с различиями в организации системы здравоохранения и традициях оказания медицинской помощи. В связи с этим потенциал рынка генерических препаратов в различных государствах неодинаков. Например, в США и Канаде фармацевту разрешено осуществлять проведение генерической замены, если врач ее не запрещал, что должно быть зафиксировано в соответствующем рецептурном бланке.
В Великобритании проведение генерической замены фармацевтом запрещено и разрешено только в госпиталях. В Германии врачу необходимо указать в рецепте, что он согласен на замену фармацевтического лекарственного средства или сразу выписывать рецепт с указанием названия генерика. Во Франции врачам грозят штрафные санкции, если они превышают предусмотренный уровень расходов, а размер надбавки к их гонорару рассчитывают на основании экономии средств при выписке рецептов. Несмотря на это, рынок генериков во Франции еще недостаточно развит. При применении безрецептурных лекарственных препаратов в рамках самолечения выбор фармацевтического средства осуществляется пациентом с помощью провизора, в этом случае провизор сам может принимать решения о генерической замене того или иного безрецептурного препарата.
Таким образом, на основе вышеизложенного развитие концепции самолечения, постоянное расширение номенклатуры безрецептурных фармпрепаратов создают условия, когда все большее количество больных обращается в аптеку, не консультируясь у врача. В таких ситуациях провизор становится единственным квалифицированным консультантом пациента - потребителя фармакологической продукции. В указанной выше ситуации перед провизором стоит задача по симптомам болезни и патологических состояний давать рекомендации относительно лекарственным средствам и условиям их рационального использования - задача обеспечения надлежащего качества фармацевтической опеки каждого пациента.
^Наверх