Бракераж таблеток – Оценка качества таблеток
Бракераж проводят согласно требованиям фармакопейной статьи Государственной Фармакопеи «Таблетки», а также аналитической нормативной документации по следующим показателям:
- органолептические свойства
- распад
- растворимость
- средняя масса таблеток
- а также отклонения в массе отдельных таблеток
- однородность содержания действующего вещества
- однородность массы
- определение массы талька
- определение массы аэросила
- истираемость
- устойчивость к раздавливанию
Бракераж – оценка качества и стандартности таблеток.
К бактериологическим показателям качества принадлежат контаминация таблеток микроорганизмами, спорами и бактериями непатогенного характера с содержанием не более установленного количества.
Литература относительно бракеража таблеток
ГФУ. - Х., 2001; Технология лекарств промышленного производства / В.И. Чуешов, Л.М. Хохлова, А.А. Ляпунова и др. - Х., 2003.
^Наверх