Вода очищенная (Aqua purificata): общая характеристика, применение в фармакологии
Вода очищенная (ГФУ), Aqua purificata (Ph Eur), Purified Water (BP; JP; USP), Water (CAS № 7732-18-5) синонимы: Aqua; hydrogen oxide.
Вода очищенная: формула H2O, молекулярная масса 18,02.
Вода очищенная - прозрачная, бесцветная жидкость без вкуса и запаха.
Определение и терминология
Термин «вода» используют в основном для обозначения пригодной для потребления жидкости из природных источников, основную долю которой составляет водорода оксид. Химический состав воды, а также вид и концентрация примесей изменяются в зависимости от источника добычи. Воду питьевую получают из воды природных источников путем очистки с помощью методов, которые заключаются в коагуляции, осаждении и фильтрации нерастворимых примесей и удаления патогенных микроорганизмов путем аэрации, хлорирования или кипячения.
Физические и химические характеристики
Вода очищенная имеет следующие характеристики: t кип 100 ° С; критическое давление - 22,1 МПа (218,3 атм) Tкрит 374,2 ° С; диэлектрическая постоянная D25 = 78,54; дипольный момент - 1,76 (в бензоле при 25 ° С) и 1,86 (в диоксане при 25 ° С); константа ионизации - 1,008 • 10-14 (25 ° С); Tпл 0 ° С; показатель преломления - 1,3330; удельный вес - 0,9971 (25 ° С); поверхностное натяжение - 71,97 мН / м (25 ° С); динамическая вязкость - 0,89 МПа • с. Смешивается вода очищенная со всеми полярными растворителями. В составе лекарственных препаратов может реагировать с активным фармацевтическим ингридиентом или наполнителями, способными к гидролизу, а также с щелочными и щелочно-земельных металлов и их оксидами (например, кальция и магния оксид), ангидридами солей с образованием гидратов различного состава, кальция карбидом.
Фармакологические свойства
Для нужд фармацевтической промышленности используют воду очищенную и воду для инъекций, которые получают непосредственно на предприятии из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена и обратного осмоса. И.о. является нетоксичным и нераздражающей веществом.
Вода очищенная сохраняется в течение 3 суток в плотно закрытых контейнерах, в условиях, исключающих развитие микроорганизмов. Вода для инъекций сохраняется в течение суток в плотно закрытых контейнерах в условиях, исключающих развитие микроорганизмов и ее загрязнения, или в течение указанного в нормативной документации срока в контейнерах из стекла I или II класса, объем которых не превышает 1000 мл.
Кроме воды питьевой, воды очищенной и воды для инъекций, различают следующие ее виды:
Бактериостатическая вода для инъекций - стерильная вода для инъекций, которая содержит один или несколько антимикробных компонентов.
Вода деаэрированная - очищенная вода, которую подвергли кипячению в течение 5 мин с последующим охлаждением для удаления растворенного кислорода воздуха.
Жесткая вода - вода, содержащая эквивалент кальция карбоната в пределах от 120 до 180 мг / л.
Мягкая вода - вода, содержащая эквивалент кальция карбоната в пределах, не превышающих 60 мг / л.
Литература
- СМУ. - М., 1980 - Т. 7, Тихонов А.И., Ярных Т. Технология лекарств. - Х., 2002;
- ФС 42261989;
- Handbook of Pharmaceutical Excipients / Ed. R.C. Rowe, P.J. Shesky, S.C. Owen - London-Chicago, 2006;
- Santoro M., Maini C. Which water for pharmaceutical use? // Eur. J. Parenter.Pharm. Sci. - 2003. - № 8.