Вагинальные лекарства - формы лекарственных средств гинекологической практике. Вагинальные свечи, таблетки, пены
Вагинальные лекарства - лекарства, которые используются в гинекологической практике.
Вагинальные лекарства - лекарства, которые широко примениются в гинекологической практике.
Вагинальные пены (лат. Spumae viginales s. Musci vaginales)
Вагинальные пены (лат. Spumae viginales s. Musci vaginales) - форма лекарственного средства, состоящий из большого объема газа, диспергированного в жидкости-растворе, эмульсии, суспензии с антисептическими, антимикробными, противовирусными и другими веществами. Вагинальные лекарства в виде пены образуется непосредственно при применении формы лекарственных средств, которай содержится в контейнере (баллоне) под давлением. Контейнер обычно снабжен специальным клапаном для дозирования пены и насадкой, предназначенной для ввода лекарства вагинальные пены во влагалище или нанесения на перивагинальный участок. Вагинальные пены хорошо контактирует со слизистой оболочкой под воздействием температуры тела ее объем увеличивается, заполняя всю поверхность слизистой оболочки влагалища, шейки матки, уретры, и обеспечивает хорошее высвобождение действующего вещества.
Для получения вагинальных пен используют эффективные пенообразователи, ПАВ и соответствующие пропеленты (эвакуируя газы). Концентрация пропеллента в вагинальном лекарстве составляет 3,5-89% и зависит от его типа. Чаще всего применяют пропеленты хладон-114, хладон-12 и их смеси (4: 6) и др. В неводных вагинальных пенах вместо воды могут использовать растительные масла, минеральные масла, гликоли и др. Такие вагинальные пены характеризуются однородностью пузырьков газа-пропеллента и по консистенции подобные кремов. Формы лекарственных средств в виде вагинальных пен, полученные из аэрозольных контейнеров, применяют в лечении при заболеваниях, передающихся половым путем, для местной терапии воспалительных процессов урогениталий, как противозачаточные препараты и тому подобное.
Вагинальные таблетки (лат. Tabulettae vaginales s. Pessaria pressa)
Вагинальные таблетки (лат. Tabulettae vaginales s. Pessaria pressa) (прессованные пессарии) - форма лекарственных средств в виде твердой лекарственной формы, содержащий одну дозу одного или больше действующих веществ, полученный прессованием определенного объема частиц и предназначен для ввода во влагалище. Вагинальные таблетки - цельные круглой или овальной формы цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские или выпуклые, а края могут быть скошенными. На поверхности могут быть нанесены штрихи, надписи или другие отметки. Вагинальные таблетки могут быть покрыты оболочкой и предназначаться для модифицированного высвобождения или пролонгированного действия. Перед введением таблетки предварительно увлажняют водой. Вагинальный дисбактериоз лекарствами данного типа также поддается излечению.
Изготавливают вагинальные таблетки на ротационных таблеточных машинах, пресс-инструмент (матрица и пуансоны) в которых имеет соответствующую конструкцию. В состав таблеточной массы для прессования, кроме действующих веществ, входящих вспомогательные - связующие, рыхлительные, скользящие, антиадгезионные т.п. (см. Таблетки), которые обеспечивают необходимые свойства готового продукта, а именно: механическую прочность, устойчивость к истиранию и раздавливания, растворимость или распада.
Вагинальные таблетки, предназначенные для модифицированного высвобождения или пролонгированного местного действия, покрывают оболочкой или изготавливают с добавлением специальных вспомогательных веществ для изменения скорости и концентрации высвобождения действующих веществ. Испытания распад таблеток, не предназначенных для модифицированного высвобождения или пролонгированного местного действия, позволяет определить, размягчается или распадается эта лекарственная форма в пределах определенного времени (через 30 мин) в экспериментальных условиях на приборе, описанном в ГФУ (метод 2.9.2). Испытания высвобождения (тест «растворение») действующих веществ в вагинальных таблеток, предназначенных для модифицированного высвобождения или пролонгированного местного действия, осуществляют с использованием методики и прибора с лопастью или корзиной в экспериментальных условиях, описанных в ГФУ (метод 2.9.3). Если проводят тест «растворение», испытания «распад» не требуется. При производстве, упаковке, хранении и реализации вагинальных таблеток принимают соответствующие меры для обеспечения необходимой микробиологической чистоты формы лекарственного средства соответствии с требованиями статьи ГФУ «Микробиологическая чистота лекарственных средств».
Вагинальные таблетки обычно, кроме вышеупомянутых (растворение, распад, микробиологическая чистота), контролируют по следующим показателям:
- описание
- идентификация
- количественное определение содержания действующих веществ
- средняя масса
- однородность содержания действующих веществ согласно методикам, приведенным в ГФУ, если нет других указаний в АНД на конкретный вид таблеток для вагинального применения
В состав вагинальных таблеток чаще всего в форму входят лекарственные средства с антимикробными (антибактериальные, противогрибковые, протистоцидное), противовирусными, обезболивающими, ранозаживляющими, противозачаточными свойствами.
Вагинальные тампоны – специфическая форма лекарственных средств
Вагинальные тампоны - формы лекарственных средств для однодозового применения путем введения во влагалище на определенное время (до 2 ч) в форме цилиндрической палочки, шарики, овули или язычки (пессарии). Изготавливают их из волокнистого материала природного или синтетического происхождения, содержит антисептические, антимикробные и другие действующие вещества, которые стимулируют метаболические процессы в слизистой оболочке женских гениталий. Вагинальные тампоны покрывают водорастворимой защитной оболочкой (солями альгинатной кислоты, коллагена, производными поливинилпирролидона или водорастворимых соединений акриламида). При производстве, упаковке и хранении вагинальных тампонов придерживаются соответствующих мероприятий, обеспечивающих необходимое их микробиологическую чистоту. Перед применением их вынимают из упаковки, увлажняют водой, обеспечивает комфортность ввода и способствует более быстрому высвобождению АФИ и их терапевтическому действию.
Экстемпорально готовят также стерильные ватно-марлевые вагинальные тампоны для ввода настоев, отваров и растворов с антисептиками, вагинальных кремов, мазей, гелей и т.д. Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули) и в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) для ввода в вагину, а также палочки, предназначенной для введения в канал шейки матки. Несмотря на то что суппозитории (свечи, пессарии и палочки) имеют различное назначение и место введения, они имеют общие черты (технологию, свойства и т.п.) (см. Суппозитории).
Литература по вагинальным лекарствам, специфическим формам лекарственных средств
- БСЭ. - М., 1969. - Т. 18;
- Головкин В.А., Головкин В.В., Головкин А.В. Вагинальные лекарственные средства. Особенности разработки, исследования и применения. - Запорожье, 2000;
- ГФУ. - Х., 2001.